Die Prozessentwicklung ist ein wesentliches Stadium bei der Impfstoffentwicklung, das nicht übersehen werden kann. Es dient als grundlegende Grundlage für die nachfolgende Produktion, die wichtige Schritte wie Zellkultur, Fermentation und verschiedene Reinigungstechniken umfasst. Während des Zellkulturstadiums wird das gewünschte Impfstoffprodukt in den Zellen zurückgehalten und weist natürlich nicht aus. Daher müssen spezifische Maßnahmen implementiert werden, um die Zellen zu stören und das Produkt für nachfolgende Reinigungsverfahren in die umgebende Flüssigkeit zu befreien, die als Zelllyse bezeichnet wird.
Chemische und enzymatische Lyseverfahren wie SDS und Lysozymbehandlung sind normalerweise sanfter. Die mechanische Lyse hingegen ist eine gemeinsame Methode, die Zellen mit besserer Gleichmäßigkeit durch wiederholte Gefrier-Tau-Zyklen erzeugt. Im Vergleich zur chemischen Lyse ist die wiederholte Gefrier-Tau-Methode effizienter. Um diese Methode implementieren zu können, müssen die Zellen unter -20 ° C gefroren, bei Raumtemperatur aufgetaut werden, und dieser Vorgang wird mehrmals wiederholt. Das Prinzip hinter dieser Methode ist, dass die Eisbildung in den Zellen und eine erhöhte Salzkonzentration in der verbleibenden Zellflüssigkeit zu Schwellungen führen und zu einer Fragmentierung von Zellstruktur führen können. Tatsächlich liegt das Geheimnis der erfolgreichen Lyse in der Kryokonservierungskapazität von Behältern.
Obwohl die Freeze-Tau-Methode als eine der idealsten Methoden für die Lyse angesehen wird, stellt es eine große Herausforderung für den Behälter dar, da sie gegen Frost resistent sein muss. Aufgrund des Prinzips der thermischen Expansion und Kontraktion kann eine leichte Verformung, die ein normales und unvermeidbares Phänomen ist, in der unteren oder oberen Schicht der Zellkulturgefäße auftreten, nachdem sie mit einer Versiegelungskappe versiegelt und gefroren sind.
Hier springt Nest 10 -Layer -Biofaktor, -20 ° C Frost Resistenz ein, ein ideales Zellkulturgefäß für Kryo -Präsentation bei Temperatur von -18 ° C bis -20 ° C ohne Lecks Tests.
Einfrierwiderstandsleistung ★★★★★.
NEST 10 -layer -Biofaktor, -20 ° C Frostwiderstand mit einem bemerkenswerten Frostwiderstand -20 ° C, verwendet die revolutionäre Adhäsive -Bindungstechnik, wodurch er mühelos einfrierende Temperaturen von -18 ° C ertragen kann. Diese modernste Funktion verbessert nicht nur die Fähigkeit, extremer Kälte standzuhalten, sondern verbessert auch die leckdichte Kapazität erheblich.
Protokale
1. Wenden Sie drei Nest 10-Layer-Biofaktorien, fügen Sie Kristallviolettlösung bei 200 ml pro Schicht nach der Bestrahlung hinzu und ziehen Sie dann die Dichtungskappe fest.
2. Platzieren Sie 48 Stunden in einem Gefrierschrank von -18 ° C auf -20 ° C.
3. Nach dem vollständigen Auftauen, 12 Stunden flach liegen und 2 Stunden lang (jede Seite für 2 Stunden) platzieren, um für jede Leckage zu beobachten. Nach der Bestrahlung drücken Sie es 90 Sekunden lang bei 8 kPa und wiederholen Sie dies zweimal mit einem Intervall von mindestens 4 Stunden. Wenn es keine Luftleckage gibt, wird es als qualifiziertes Produkt angesehen.
Erster Zyklus des Gefrier-Tauels
Zweiter Zyklus aus dem Tauz
Dritter Zyklus aus dem Tauz
Zusammenfassung
NEST 10 -layer Biofaktor, -20 ° C Frostwiderstand, bestanden den Versiegelungstest ohne Leckage. Nach drei Zyklen von Gefrier -Tauten bei -18 ° C bis -20 ° C trat eine leichte Verformung in der unteren oder oberen Schicht des Produkts auf, aber es gab keine Leckage, was ein Beweis für die hervorragende Leistung des Freeze -Widerstands ist.
Nach der Bestrahlung werden Biofaktor mit 8 kPa für 90 Sekunden lang unter Druck gesetzt, zweimal mit einem Intervall von mindestens 4 Stunden wiederholen. Wenn es keine Luftleckage gibt, wird es als qualifiziertes Produkt angesehen.
NEST 10 -LAYER BIOFAKTOR, -20 ° C FROST -Resistenz, während der Produktion eine vollständige Inspektion für die Versiegelungsleistung erfolgt, um sicherzustellen, dass jede Biofaktorie eine gute Versiegelungsleistung hat.
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